Chemiluminescence Immunoassay سسٹم
کیوں حقیقی کا انتخاب کریں؟
پیشہ ور ٹیم
REALY میں ایک ترقیاتی شعبہ ہے جو IVD ری ایجنٹس کی ترقی کے لیے وقف ہے۔ ہمارا تکنیکی عملہ عمل کی ترقی، عمل میں بہتری، اور فارمولیشن کی ترقی کے لیے ذمہ دار ہے۔
کوالٹی اشورینس
ہمارے پاس اصل ملک میں CE سرٹیفکیٹ، ISO 13485 کوالٹی سسٹم سرٹیفیکیشن، مینوفیکچرنگ لائسنس، اور مارکیٹنگ کی اجازت ہے۔ ہم FDA اور دیگر سرٹیفکیٹ بھی تیار کر رہے ہیں۔
سخت کوالٹی کنٹرول
عمل کے دوران سخت کوالٹی کنٹرول کو برقرار رکھیں۔ حتمی مصنوعات کی تفصیلات کو پورا کرنے کے لیے وسیع پیمانے پر جانچ، نمونے لینے اور تصدیق کے طریقہ کار کے ذریعے ہماری مصنوعات کی حفاظت کی جانچ کی جاتی ہے۔
دنیا میں فروخت
ہم ہر سال کئی ممالک جیسے میڈلب، میڈیکا، اور اے اے سی سی میں طبی نمائشوں میں شرکت کرتے ہیں۔ سیلز نیٹ ورک نے 80 سے زیادہ ممالک اور خطوں کا احاطہ کیا ہے، اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو انتہائی مسابقتی قیمتوں پر تقسیم کیا ہے۔
CLIA کیمیائی اور حیاتیاتی رد عمل سے خارج ہونے والی روشنی کی شدت کی بنیاد پر نمونے کے ارتکاز کا تعین کرنے کی ایک تکنیک ہے۔ کیمیلومینیسینس (سی ایل) کے نظام اور امیونوری ایکشنز کو CLIA میں ملایا جاتا ہے۔ کچھ کیمیکلز کو CL لیبل کے طور پر استعمال کیا گیا ہے، اور جب CL سبسٹریٹس کو شامل کیا جاتا ہے تو یہ نظام کیمیلومینیسینس پیدا کرتا ہے، جس سے نمونوں کی پیمائش کی جا سکتی ہے۔ سب سے زیادہ کثرت سے آنے والے CL سبسٹریٹس میں luminol، ان کے مشتقات، alkaline phosphatase (ALP)، peroxidase، اور acridinium ester مرکبات شامل ہیں۔ CLIA میں، انزائم کو ہدف پروٹین کے مارک اپ کے لیے بھی استعمال کیا جاتا ہے۔ ALP اور ہارسریڈش پیرو آکسیڈیز بڑے پیمانے پر انزائم لیبلنگ کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔
Chemiluminescence immunoassay میں دو نظام ہوتے ہیں، immunoassay اور chemiluminescence پرکھ۔ مدافعتی نظام کیمیلومینیسینٹ مادوں یا انزائمز کو مارکر کے طور پر استعمال کرتا ہے، جن پر براہ راست اینٹیجن یا اینٹی باڈی کا لیبل لگایا جاتا ہے، اور اینٹیجن-اینٹی باڈی امیون کمپلیکس اینٹیجن اور اینٹی باڈی کے درمیان ردعمل کے ذریعے بنتا ہے۔ کیمیلومینیسینس تجزیہ نظام ایک چمکدار سبسٹریٹ ہے جو مدافعتی ردعمل کے بعد ایک آکسیڈینٹ یا انزائم کے ساتھ شامل کیا جاتا ہے۔ کیمیلومینیسینٹ مادہ کو آکسیڈینٹ کے ذریعے آکسائڈائز کرنے کے بعد، ایک پرجوش حالت میں ایک انٹرمیڈیٹ بنتا ہے، جو ایک مستحکم زمینی حالت میں واپس آنے کے لیے توانائی کے اخراج کے لیے فوٹونز کو خارج کرتا ہے۔ luminescence کی شدت کو luminescence سگنل ماپنے والے آلے کا استعمال کرتے ہوئے پتہ لگایا جا سکتا ہے۔ chemiluminescence مارکر اور luminescence intensity کے درمیان تعلق کے مطابق، analyte کے مواد کو معیاری وکر کا استعمال کرتے ہوئے شمار کیا جا سکتا ہے۔
CLIA کے تین مختلف لیبل سسٹم
روشنی کے اخراج کے فزیکل کیمسٹری میکانزم کے فرق کے مطابق CLIA کے پاس تین مختلف لیبل سسٹم ہیں:
لیبل کیمیکل روشنی کے اخراج کے رد عمل میں براہ راست ملوث ہے۔
خاص ساخت کے ساتھ اس قسم کا کیمیکل کیمیائی رد عمل کے ذریعے پرجوش حالت میں منتقل ہو سکتا ہے۔ فوٹون اس وقت جاری ہوں گے جب کیمیکل پرجوش حالت سے زمین پر گرے گا۔ عام کیمیکل ایکریڈینیم ایسٹر اور اس کے مشتقات ہیں۔ الکلائن ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ محلول میں ایکریڈینیم ایسٹر لیبل کی نمائش روشنی کی چمک کو متحرک کرتی ہے۔ اس کے بعد کی ترقی ایکریڈینیم سلفونامائڈ ایسٹر لیبلز کی ہے۔ یہ الکلائن ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ سے روشنی کی چمک خارج کرنے کے لیے بھی متحرک ہوتا ہے۔
انزائم کیٹیلائزڈ لائٹ ایمیشن ری ایکشن
اس قسم کی کیمیلومینیسینس اینٹی باڈی کو لیبل کرنے کے لیے خامروں کا استعمال کرتی ہے۔ تکنیکی طور پر، یہ ایک انزائم سے منسلک امیونوسے ہے جو کروموجن کے بجائے سبسٹریٹ کے طور پر luminescent کیمیکل استعمال کرتا ہے۔ سب سے زیادہ استعمال ہونے والے انزائمز ہارسریڈش پیرو آکسیڈیز (HRP) اور الکلائن فاسفیٹیس (AP) ہیں، ہر ایک کے اپنے luminescent substrates ہوتے ہیں۔ Luminol ایک بہت عام کیمیلومینیسینٹ سبسٹریٹ ہے جو HRP کا پتہ لگانے کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ HRP ایک پرجوش اسٹیٹ انٹرمیڈیٹ پیدا کرنے کے لیے پیرو آکسائیڈ کی موجودگی میں luminol کے گلنے کو اتپریرک کرتا ہے۔ مرئی روشنی کی چمک (زیادہ سے زیادہ 425nm پر) سنگلٹ انٹرمیڈیٹ کے زوال پر خارج ہوتی ہے۔
ریڈوکس ری ایکشن ثالثی لائٹ ایمیشن ری ایکشن
ایک اور سی ایل سسٹم قابل ذکر ہے کیونکہ ریجنٹ دوبارہ پیدا ہوتا ہے اور اس طرح اسے ری سائیکل کیا جا سکتا ہے۔ یہ نظام ruthenium tris-bipyridine (bpy) کو بطور لیبل استعمال کرتا ہے، جس میں Ru(bpy)33+ اور Ru(bpy)3+ کا رد عمل شامل ہوتا ہے تاکہ Ru(bpy)32+ کی پرجوش حالت پیدا کی جا سکے۔ ، ایک مستحکم نوع جو 620 nm نارنجی اخراج کے ذریعے زمینی حالت میں زوال پذیر ہوتی ہے۔ Ru(bpy)33+ اور Ru(bpy)3+ کو Ru(bpy)32+ سے تقریباً -1.3 V، اور آکسیڈیشن تقریباً 32+ سے الیکٹرو جنریٹ کیا جا سکتا ہے۔ {10}}.3 V. یہ نظام الیکٹرو کیمیلومینیسینس کے لیے انتہائی اعلیٰ حساسیت اور خاصیت کے ساتھ وقف ہے۔
Chemiluminescence Immunoassay سسٹم کے فوائد
اعلی حساسیت
حساسیت immunoassay تجزیہ کار کی اعلی کارکردگی کی کلید ہے۔ کچھ تجزیہ کاروں کی حساسیت 10 -16 mol / L (RIA برائے 10-12 mol / L) تک پہنچ سکتی ہے۔ ایک اور مثال chemiluminescent substrates (جیسے AMPPD) ہے، الکلائن فاسفیٹیس کے ارتکاز کو کروموجینک سبسٹریٹ کے مقابلے میں 5 х 10 ^ 5 بار حساس ہونے کا پتہ لگایا جا سکتا ہے۔
وسیع لکیری کائنےٹک رینج
کیمیلومینیسینس امیونواسے کی روشنی کی شدت ناپے گئے مادے کے ارتکاز کے حوالے سے 4 اور 6 آرڈرز کے درمیان لکیری ہے۔ رنگین انزائم امیونوساز کے لیے 2{3}} کی جاذبیت (OD) رینج کے مقابلے میں یہ ایک اہم فائدہ ہے۔
لائٹ سگنل کا طویل دورانیہ
چمک کی قسم CLIA ایک روشنی سگنل پیدا کرتی ہے جو گھنٹوں یا ایک دن تک جاری رہتی ہے۔ یہ یقینی طور پر تجرباتی آپریشن اور پیمائش کو آسان بناتا ہے۔
تجزیہ کا طریقہ آسان اور تیز ہے۔
زیادہ تر کیمیلومینیسینس امیونواسے تجزیہ کار ایک قدمی موڈ ہیں جن میں صرف ایک ریجنٹ (یا ری ایجنٹس کا مجموعہ) شامل کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔
مستحکم نتائج، چھوٹی خرابی۔
نمونہ براہ راست اپنے طور پر روشنی خارج کرتا ہے، بغیر کسی روشنی کے منبع کے شعاع ریزی کے، مختلف ممکنہ عوامل (روشنی کے منبع کا استحکام، روشنی کے بکھرنے، لائٹ ویو سلیکٹر، وغیرہ) کے اثرات کو ختم کرتا ہے۔ یہ تجزیہ کے نتائج کو حساس، مستحکم اور قابل اعتماد بناتا ہے۔
اچھی حفاظت اور طویل سروس کی زندگی
Chemiluminescent immunoassay analyzer تابکار مادوں کے استعمال کو ختم کرتا ہے۔ ابھی تک، یہ نقصان دہ نہیں پایا گیا ہے. مزید یہ کہ امیونواسے کے لیے استعمال ہونے والے ریجنٹس مستحکم ہوتے ہیں اور ایک سال تک محفوظ کیے جا سکتے ہیں۔
- 96- اچھی طرح سے مائکرو ٹائٹر پلیٹ اور سیلرز
- سیمپل ڈیلوئنٹ
- کیپچر اور/یا اینٹی باڈیز کا پتہ لگانا
- ایوڈین/ایچ آر پی کنجوگیٹ
- بفر کو دھونا
- سبسٹریٹ حل
- تفصیلی پروٹوکول
Chemiluminescence Immunoassay سسٹم کی ایپلی کیشنز
طبی تشخیص:CLIA مختلف بیماریوں اور طبی حالات کی تشخیص کے لیے کلینکل لیبارٹریوں میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتا ہے۔ یہ بائیو مارکرز، ہارمونز، اینٹی باڈیز، اور مخصوص بیماریوں کی نشاندہی کرنے والے دیگر تجزیہ کاروں کی پیمائش کر سکتا ہے۔
اینڈو کرائنولوجی:یہ عام طور پر تھائرائڈ فنکشن، تولیدی ہارمون کی سطح، اور ایڈرینل ہارمون کی سطح کا اندازہ کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، جو اینڈوکرائن عوارض کی تشخیص اور انتظام میں مدد کرتا ہے۔
علاج سے متعلق منشیات کی نگرانی (TDM):CLIA خون میں منشیات کی تعداد کی پیمائش کرنے کے لیے TDM میں ملازم ہے، اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ ادویات بہترین علاج کی حد کے اندر ہوں۔
الرجی اور امیونولوجی:CLIA کا استعمال خون میں الرجین سے متعلق مخصوص IgE اینٹی باڈیز کا پتہ لگانے کے لیے کیا جاتا ہے، جس سے الرجی کی تشخیص میں مدد ملتی ہے۔ یہ مختلف امیونولوجیکل عوارض میں مدافعتی ردعمل اور اینٹی باڈی کی سطح کا جائزہ لینے کے لیے بھی استعمال ہوتا ہے۔
متعدی امراض کی جانچ:CLIA بڑے پیمانے پر طبی نمونوں میں متعدی ایجنٹوں، جیسے وائرس، بیکٹیریا اور پرجیویوں کا پتہ لگانے کے لیے استعمال ہوتا ہے۔
خود بخود بیماری کی جانچ:سی ایل آئی اے کا استعمال خود کار قوت مدافعت کی بیماریوں سے وابستہ آٹو اینٹی باڈیز کا پتہ لگانے کے لیے کیا جاتا ہے، جیسے کہ رمیٹی سندشوت، سیسٹیمیٹک لیوپس ایریٹیمیٹوسس، اور ایک سے زیادہ سکلیروسیس۔
آنکولوجی اور کینسر بائیو مارکر:ٹیومر مارکر اور کینسر کے مخصوص اینٹیجنز کا پتہ لگانے کے لیے CLIA کا اطلاق آنکولوجی میں کیا جاتا ہے۔
تولیدی صحت:CLIA کا استعمال تولیدی صحت میں زرخیزی اور حمل سے متعلق ہارمونز کی پیمائش کے لیے کیا جاتا ہے۔
منشیات کی جانچ:CLIA منشیات کی جانچ کے پروگراموں، کام کی جگہ پر منشیات کی اسکریننگ، اور فارنزک ٹاکسیکولوجی میں کام کرتا ہے تاکہ حیاتیاتی نمونوں، جیسے پیشاب اور خون میں غلط استعمال کی دوائیوں یا علاج کی دوائیوں کا پتہ لگایا جا سکے۔
طبی تحقیق:CLIA طبی تحقیق میں بائیو مالیکیولز کی مقدار درست کرنے اور بیماری کے طریقہ کار کا مطالعہ کرنے کے لیے ایک ضروری ٹول ہے۔ یہ بیماری کے بڑھنے کو سمجھنے، نئے بائیو مارکر کی شناخت کرنے اور ممکنہ علاج کی مداخلتوں کا جائزہ لینے میں مدد کرتا ہے۔
Chemiluminescence Immunoassay سسٹم کا طریقہ کار
متوقع متحرک رینج کی وضاحت کریں۔
آپ کے نمونے میں تجزیہ کار کی ارتکاز کی تخمینی حد کا پتہ لگانا ضروری ہے۔ اس کے علاوہ، آپ کو یہ معلوم کرنے کی ضرورت ہے کہ آپ کے مطلوبہ تجزیہ کار کا پتہ لگانے کے لیے کس حد تک زیادہ سے زیادہ ارتکاز کی سفارش کی جاتی ہے۔
Assayed نمونہ کی وضاحت کریں۔
نمونہ کی قسم (مثلاً خون، سیرم، پیشاب وغیرہ) آپ کو نمونے کے اندر موجود تجزیہ کار کی متوقع متحرک حد کو سمجھنے میں مدد کرے گی۔
پرکھ میں استعمال ہونے والی اینٹی باڈیز کو منتخب کریں۔
آپ اینٹی باڈیز کو منتخب کرنا چاہیں گے جو آپ کے منفرد تجزیہ کار کے لیے انتہائی مخصوص ہوں۔ مخصوصیت آپ کی پرکھ کی کامیابی کی کلید ہے۔
اپنے بہترین مقناطیسی موتیوں کا انتخاب کریں۔
آپ کو یہ تعین کرنے کی ضرورت ہوگی کہ آپ کے مخصوص تجزیہ پرکھ کے لیے مالا کا بہترین سائز، مالا کی سطح کا رقبہ اور آئرن آکسائیڈ کا مواد کیا ہونا چاہیے۔
کوٹنگ کے طریقہ کار کو بہتر بنائیں
اپنے موتیوں کی کوٹنگ کرتے وقت، آپ کو موتیوں کی جذب کرنے کی خصوصیات، کوئی بھی covalent بائنڈنگ جو آپ کو بنانے کی ضرورت ہو گی اور آپ کے موتیوں سے پروٹین کو جوڑنے کے حیاتیاتی اثرات، یا اگر آپ کو بائیو ایکٹیویٹڈ کی ضرورت ہو گی تو اس کو بھی مدنظر رکھنا چاہیں گے۔
اپنے ہم آہنگی کا طریقہ منتخب کریں۔
آپ کی ہم آہنگی کا انتخاب آپ کے پاس موجود آلات، سامان پر کام کرنے والے عملے، آپ کے نمونوں کے سائز اور پرکھ کے اندر استعمال میں آسانی پر منحصر ہوگا۔
صحیح بایو میگنیٹک سیپریشن ٹیکنالوجی کو منتخب کریں۔
یہ ٹیکنالوجی مفت اینٹی باڈیز اور دیگر آلودگیوں کو دور کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ایسے سسٹمز کو ترجیح دی جاتی ہے جو آپ کو آسانی سے آپ کے عمل کی توثیق کرنے میں مدد کر سکتے ہیں اور آپ کے عمل کو بڑھانے میں آپ کی مدد کر سکتے ہیں۔
جب ضرورت ہو تو اپنے امیونوساز کو بہتر بنائیں
اگر آپ اپنی پرکھ کو بہتر بنا سکتے ہیں، تو ایسا کرنا ضروری ہے۔ اپنے تجزیے کے حتمی نتائج کے لیے اپنے پرکھ کو زیادہ موثر، زیادہ درست اور انجام دینے میں آسان بنانا ضروری ہے۔
1. اس پرکھ کی ڈیفالٹ ارتکاز یونٹ ng/mL یا nmol/L ہے۔
تبدیلی کا عنصر:
- o ng/mL x 2۔{1}}nmol/L
- o nmol/L x 0۔{1}} ng/mL
2. طریقہ کار کے فرق یا اینٹی باڈی کی خصوصیت کی وجہ سے، مختلف مینوفیکچررز کے ریجنٹس کے ٹیسٹ کے نتائج کے درمیان انحراف ہو سکتا ہے۔ اس لیے غلط تشریح سے بچنے کے لیے براہ راست موازنہ نہیں کرنا چاہیے۔
3. جب نمونے میں 25-OH VD کا ارتکاز 100.00 ng/mL سے زیادہ ہو جائے تو پیمائش سے پہلے نمونہ کی کمزوری کی جا سکتی ہے (تجویز کردہ 2- بار کم کرنا)۔
4. کم از کم پتہ لگانے کی حد سے نیچے کسی بھی نتیجے کی اطلاع دی جائے گی۔<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 ng/mL
ہینڈلنگ احتیاطی تدابیر
میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے زیادہ ری ایجنٹ کٹس استعمال نہ کریں۔
مختلف ری ایجنٹس یا لاٹوں سے ری ایجنٹ کے اجزاء کا تبادلہ نہ کریں۔
ریجنٹ کٹ کو پہلی بار سسٹم پر لوڈ کرنے سے پہلے، ریجنٹ کٹ کو میگنیٹک مائکروبیڈز کو دوبارہ معطل کرنے کے لیے مکسنگ کی ضرورت ہوتی ہے جو شپمنٹ کے دوران سیٹل ہو چکے ہیں۔ مقناطیسی مائیکروبیڈس کے اختلاط کی ہدایات کے لیے، اس پیکج داخل کے ریجنٹ سیکشن کی تیاری کو دیکھیں۔
آلودگی سے بچنے کے لیے، ری ایجنٹ کٹ اور نمونے کے ساتھ کام کرتے وقت صاف دستانے پہنیں۔
وقت گزرنے کے ساتھ، بقایا مائعات سیپٹم کی سطح پر خشک ہو سکتے ہیں۔ یہ عام طور پر خشک نمکیات ہیں جن کا پرکھ کی افادیت پر کوئی اثر نہیں ہوتا ہے۔
ریفریجریٹر میں کھلی ہوئی ریجنٹ کٹس میں مائع کے بخارات سے بچنے کے لیے، یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ کھلی ہوئی ریجنٹ کٹس کو پیکیجنگ کے اندر موجود ریجنٹ مہروں سے بند کر دیا جائے۔ ریجنٹ مہریں "واحد استعمال" ہیں اور اگر مزید مہروں کی ضرورت ہو تو براہ کرم ہم سے رابطہ کریں۔
ہمارا سرٹیفکیٹ
ہم نے سی ای اور آئی ایس او جیسے مختلف سرٹیفکیٹ پاس کیے ہیں، اور جو پروڈکٹس ہم فراہم کرتے ہیں ان میں کوالٹی اشورینس ہے۔
Chemiluminescence Immunoassay سسٹم کے عام مسائل
چین میں سب سے زیادہ پیشہ ور کیمیلومینیسینس امیونواسے سسٹم مینوفیکچررز اور سپلائرز میں سے ایک کے طور پر، ہم معیاری مصنوعات اور اچھی سروس کے ذریعہ نمایاں ہیں۔ براہ کرم ہماری فیکٹری سے تھوک سستے کیمیلومینیسینس امیونوسے سسٹم پر یقین دہانی کرائیں۔ مزید تفصیلات کے لیے ہم سے رابطہ کریں۔